Kursus Penyelidikan Klinikal dengan Ubat berasaskan Ganja
Strauss-Levy & Co
Maklumat Utama
Lokasi kampus
Ezor Tel Aviv, Israel
Bahasa
Inggeris
Format kajian
Pembelajaran jarak jauh
Tempoh
6 bulan
laju
Sepenuh masa, Sambilan
Yuran tuisyen
USD 1,790 *
Tarikh akhir permohonan
Minta maklumat
Tarikh mula paling awal
Oct 2024
* * Bagi pelanggan bukan Israel VAT tidak dikenakan
biasiswa
Terokai peluang biasiswa untuk membantu membiayai pengajian anda
pengenalan
Penyelidikan klinikal dengan Ubat berasaskan ganja (SL # 0028)
Ketahui cara menghasilkan percubaan klinikal yang akan menghasilkan bukti klinikal yang mencukupi melalui percubaan klinikal yang bersesuaian, direka dan berkualiti tinggi.
Objektif Pembelajaran: Kursus ini adalah "mesti ada" bagi syarikat dan penyiasat yang merancang penyelidikan klinikal dengan rawatan berasaskan kanabis dan ingin melaksanakan percubaan klinikal yang paling dipercayai, mantap dan peraturan yang mematuhi dengan keputusan yang sah dan tidak dapat dipungkiri.
Penyelidikan klinikal dengan kursus ubat berasaskan ganja adalah gambaran keseluruhan komprehensif unsur-unsur yang paling asas dalam pembangunan klinikal yang secara langsung dikaitkan dengan sifat khusus rawatan berasaskan Cannabis.
Kursus ini disusun dengan sepuluh (10) modul fokus yang berputar di sekitar konsep kritikal untuk menjalankan ujian klinikal yang mematuhi dan berkesan dengan ubat berasaskan ganja.
Bagaimana Mempelajari: Self-Paced - 10 modul. Untuk pengalaman pembelajaran yang paling cekap, kami mengesyorkan agar anda tidak melebihi lebih daripada satu modul setiap hari.
Bahasa: Kursus ini diajar dalam bahasa Inggeris.
Had Masa: Kursus ini boleh didapati selama 6 bulan dari hari pembelian.
Modul
MO DULE 1: Mengapa Ujian Klinikal dengan Dadah Berasaskan Ganja Sangat Penting?
Pada akhir modul ini, anda akan memahami keperluan yang tidak terpuaskan yang wujud dalam ruang percubaan klinikal dengan ubat berasaskan ganja. Anda akan dapat membezakan dua parameter utama yang mengarang keperluan ini: ketiadaan bukti klinikal yang mencukupi yang berkualiti, kukuh dan sah serta ketiadaan peraturan klinikal yang mematuhi undang-undang, yang boleh menghasilkan bukti sedemikian. Anda akan lebih memahami kebimbangan yang disampaikan oleh komuniti perubatan dan saintifik mengenai potensi kecenderungan dan parameter yang membingungkan serta ketidakpatuhan pengawalseliaan terhadap percubaan tersebut. Terakhir, anda akan menyedari usaha yang perlu dibuat untuk menjawab keperluan ini.
MODULE 2: Landskap Undang-Undang dan Pengawalseliaan
Pada akhir modul ini, anda akan terbiasa dengan keperluan negara-negara tertentu dan / atau rintangan yang berkaitan dengan kelulusan dan pelaksanaan percubaan klinikal dengan ubat berasaskan ganja. Modul ini menyediakan maklumat penting untuk mengejar anda selepas lokasi yang paling sesuai untuk pembangunan klinikal.
MODUL 3: Cabaran dan Kesan Indikasi pada Kompleksiti Percubaan
Pada akhir modul ini, anda akan dapat memilih petunjuk yang praktikal, terukur dan boleh diakses dengan titik akhir yang diterima dan disahkan oleh pengawalseliaan sambil menimbangkan ciri khas rawatan berasaskan ganja dan bagaimana ini sesuai dengan pertimbangan khusus yang dibincangkan.
MODULE 4: Pertimbangan Rancangan Percubaan Kritis, Bahagian A
Pada akhir modul 4 dan 5 (Bahagian A dan Bahagian B) anda akan dapat mempertimbangkan dan menggunakan ciri-ciri reka bentuk yang sesuai dalam pembangunan klinikal unik rawatan berasaskan ganja untuk mencapai kajian klinikal yang boleh dipercayai dengan keputusan yang sah dan boleh dipercayai.
MODULE 5: Pertimbangan Rancangan Percubaan Kritis, Bahagian B
Pada akhir modul 4 dan 5 (Bahagian A dan Bahagian B), anda akan dapat mempertimbangkan dan menggunakan ciri-ciri reka bentuk yang sesuai dalam perkembangan klinikal unik rawatan Rawatan Cannabis untuk mencapai kajian klinikal yang boleh dipercayai dengan hasil yang sah dan boleh dipercayai.
MODULE 6: Prinsip-Prinsip Statistik untuk Ujian dengan Dadah Berasaskan Ganja
Pada akhir modul ini, anda akan dapat menentukan sama ada pertimbangan statistik keseluruhan anda mematuhi piawai farma industri yang sesuai dan dengan itu mengelakkan perangkap dalam analisis data dan kecenderungan keputusan. Anda akan dapat meningkatkan kepastian dalam pelan pembangunan anda dan memastikan definisi langkah serta analisa data dilakukan dengan cara badan pengawalseliaan dan komuniti saintifik mengakui nilai data anda.
MODULE 7: Aspek Keselamatan untuk Ujian dengan Dadah Berasaskan Ganja
Pada akhir modul ini, anda akan terbiasa dengan peristiwa buruk yang paling biasa untuk jangka pendek dan panjang yang berkaitan dengan penggunaan ubat berasaskan ganja. Anda akan dapat melaksanakan dalam kajian anda tentang maklumat yang tersedia mengenai kontraindikasi, interaksi dadah dan populasi yang mesti dikecualikan. Modul ini penting untuk protokol klinikal anda. Anda akan dapat menghasilkan penilaian keselamatan yang lebih cekap yang mempertimbangkan perangkap keselamatan dadah yang diketahui dan akan membawa anda lebih tepat ke arah matlamat akhir penilaian keselamatan dan toleransi.
MODULE 8: Cabaran Penentukuran Dadah
Pada akhir modul ini, anda akan dapat memahami dengan jelas salah satu cabaran paling penting dalam pembangunan dadah berasaskan ganja dan menggunakan satu set peraturan yang membolehkan anda mencapai "totaliti pendekatan keterangan", seperti yang dikehendaki oleh AS -FDA.
MODULE 9: Aspek Peraturan
Pada akhir modul ini, anda akan menyedari maklumat penting yang penting untuk penyerahan percubaan klinikal yang berjaya berpihak kepada strategi pengawalseliaan yang unik dan Pathways pengawalseliaan yang akan membantu anda semasa usaha pengawalseliaan anda.
MODULE 10: PharmaEksonomikal Aspek Dadah Berasaskan Ganja
Pada akhir modul ini, anda akan memahami pentingnya pengukuran ekonomi kesihatan dalam penyelidikan klinikal, dan lebih khusus dalam penyelidikan klinikal ubat berasaskan ganja. Anda akan belajar mengenai masa untuk menerapkan langkah-langkah dan titik akhir yang diterima umum yang boleh digunakan dalam ujian ubat berasaskan ganja. Anda akan dapat mencipta kisah nilai narkoba anda sendiri yang akan menyokong permohonan penggantian dadah atau aplikasi perlindungan kesihatan anda. Akhir sekali, anda akan dapat membuat pelan 3-peringkat yang akan memastikan kedudukan pharmaekonomi yang sesuai untuk produk anda.